滑铁卢-威灵顿研究伦理委员会（WWREB）对所有在剑桥纪念医院（CMH）Waterloo Regional Health Network WRHN）——包括其三个急性/亚急性治疗中心（中城、皇后大道和奇科皮）——的赞助下开展、涉及人类受试者及其数据和/或生物样本的研究活动进行伦理监督。
在CMH或WRHN 内部进行或代表其进行的所有研究，WRHN 在获得WWREB批准后方可开始。
WWREB 不批准在 CMH 和WRHN 以外进行的研究。
在WWREB对您的研究进行审查之前，您必须先获得研究所在医院的行政批准。
行政审查旨在评估研究申请对组织的影响，包括可行性、资源利用情况，以及是否符合组织的价值观和优先事项。
每家医院在研究审查和审批方面都有各自的流程和时间安排。请直接联系相关医院以启动申请流程。
为保持您的研究项目处于活跃状态。如果您的研究项目仍在进行中且需要续期一年，请使用此表格。
如需修改。若您希望修改已获批准的研究内容，请使用此表格。
更新您的团队信息。请使用此表单添加或移除参与您研究的人员。
完成研究。当您完成工作并准备向WWREB提交研究报告时，请使用此表格。
如需报告问题，请使用此表格报告严重不良事件或任何您未预料到的、可能与您的研究相关的问题。
如需报告方案变更，请使用此表格报告方案偏离情况。这包括任何因故偏离已获批准的方案、知情同意流程或文件的情况。
请将填写完整的表格发送至 WWREB 行政协调员的邮箱：wrhn。
WWREB 会对营利性公司（例如由行业资助的制药、医疗器械或科技公司）开展的研究收取审查费。这些费用有助于支持维持 WWREB 持续运作所需的行政和委员会资源。
豁免申请应提交至WWREB主席，邮箱地址为wrhn。
行业赞助商评审费：
请附上一张收Waterloo Regional Health Network出纳处”的支票，并在信封上注明“收件人：WWREB”。
*经主席酌情决定，被视为轻微的修改可免缴费用。
《良好临床实践》（GCP）是一套针对临床试验的国际质量准则，旨在确保临床试验的安全开展并保证其结果的可靠性。GCP主要有两个目标：
《加拿大研究伦理准则第2版》（TCPS 2）是加拿大开展研究的国家伦理标准。它确保所有研究都遵循以下三项核心原则：
WWREB 始终遵循《安大略省儿童保护标准》（TCPS 2），确保参与者的权益与安全始终放在首位。
建议所有研究人员完成由三机构理事会免费提供的在线课程“TCPS 2：CORE-2022（研究伦理课程）”。CORE 2022 是一门在线教程，旨在向研究人员介绍《三机构政策声明 2》（TCPS 2），该声明为涉及人类受试者的研究提供了伦理指导。
加拿大卫生部第5分部概述了在加拿大开展涉及药物的临床试验必须遵守的联邦要求，以帮助确保受试者的安全并加强伦理监督。
| 角色 | 名称 | 科学专长 | 所属机构 |
|---|---|---|---|
| 主席 | 肯·柯克伍德，公共卫生学家，文学硕士，哲学博士 | 科学 | 无党派人士 |
| 科学委员会成员 | 凯文·斯廷森，博士 | 科学 | 附属（WRHN） |
| 科学委员会成员 | 基思·米勒，药学学士，澳大利亚药学注册师，药学博士 | 科学 | 附属（WRHN） |
| 科学委员会成员 | 谢卡尔·潘迪（理学学士（临床科学），医学博士，加拿大皇家内科医师学会会员，美国内科医学委员会认证医师，加拿大核医学委员会认证医师） | 科学 | 附属（CMH） |
| 科学委员会成员 | 茶·卢利奇，博士 | 科学 | 附属（WRHN） |
| 科学委员会成员 | 肯尼迪·帕拉莫尔，理学学士 | 科学 | 无党派人士 |
| 隐私/法律事务董事会成员 | 爱丽丝·雷纳德，法学学士，教育学硕士，犯罪学家 | 非科学性 | 无党派人士 |
| 隐私委员会成员 | 丽莎·科斯塔 | 非科学性 | 无党派人士 |
| 社区委员会成员 | 罗伊·卡梅伦，博士 | 科学 | 无党派人士 |
| 无表决权成员 | WWREB行政助理 | 非科学性 | 附属（WRHN） |
成为会员，您将有机会参与塑造滑铁卢地区的研究方向，并保障研究参与者的权益。如果您有兴趣进一步了解如何成为会员，请联系我们。
研究项目在提交给WWREB进行伦理审查之前，必须先获得相关医院的行政批准。
WWREB 每月第一个星期三召开会议。为了审核您的研究项目，我们必须提前收到您提交的完整研究材料。提交材料的截止日期为会议前一个月的第二个星期三。
WWREB 将按照收件顺序，对研究方案修订、年度续期、方案偏离、研究终止、意外问题/严重不良事件报告、研究结束以及研究人员变动进行审查。
| 提交截止日期 | 董事会会议日期与时间 |
|---|---|
| 2026年1月14日 | 2026年2月4日 中午12点至下午2点 |
| 2026年2月11日 | 2026年3月4日 中午12点至下午2点 |
| 2026年3月11日 | 2026年4月1日中午12点至下午2点 |
| *2026年4月15日 | 2026年5月6日 中午12点至下午2点 |
| 2026年5月13日 | 2026年6月3日 中午12点至下午2点 |
| 2026年6月10日 | *2026年7月8日中午12点至下午2点 |
| *2026年7月15日 | 2026年8月5日 中午12点至下午2点 |
| 2026年8月12日 | 2026年9月2日 中午12点至下午2点 |
| 2026年9月9日 | 2026年10月7日 中午12点至下午2点 |
| 2026年10月14日 | 2026年11月4日 中午12点至下午2点 |
| 2026年11月11日 | 2026年12月2日 中午12点至下午2点 |
| 2026年12月9日 | 2027年1月（具体日期待定） |
在滑铁卢大学合作下于WRHN CMH开展的研究，可能符合协调审查或多管辖区域单一伦理审查委员会审查的条件。
无论何种类型的审查，所有研究都必须首先获得研究所在医院的行政批准。在继续进行之前，请联系该医院的研究办公室。
由WRHN 与滑铁卢大学合作开展的研究项目，将由研究伦理办公室（ORE）与 WWREB 研究人员共同进行审查。更多相关信息可查阅滑铁卢大学网站。
与滑铁卢大学首席研究员（PI）合作开展的研究，可能有资格由研究伦理审查办公室（ORE）进行一次跨管辖区的审查。请联系您计划开展研究的医院的研究办公室。
滑铁卢-威灵顿研究伦理委员会（WWREB）（前身为THREB）的主要职责是确保涉及人类参与的研究符合当前的科学和伦理研究标准，以保护人类研究参与者。WWREB有权独立批准、驳回、建议修改、暂停或终止任何涉及人类参与者、其数据和/或生物材料的拟议或正在进行的研究。 该职责范围涵盖在剑桥纪念医院和Waterloo Regional Health Network开展的所有研究，但由其他指定研究伦理委员会（例如安大略省癌症研究伦理委员会（OCREB））负责审查的研究除外，前提是已签订必要的协议。
WWREB 遵守《三委员会政策声明》（TCPS 2）中关于需经研究伦理委员会（REB）审查的活动所规定的要求。这些活动包括：
WWREB 还遵守《国际协调会议良好临床实践综合指南》（GCP）、加拿大卫生部《食品与药品条例》C 部分第 5 节、《安大略省个人健康信息保护法》（PHIPA）的相关规定，以及在适用情况下，美国食品药品监督管理局（FDA）的法规和其他适用的法律和指南。
WWREB 的职权来源于剑桥纪念医院董事会和Waterloo Regional Health Network董事会，并向其汇报工作。
为了使WWREB能够保持《安大略省临床研究伦理委员会条例》（TCPS 2）所要求的独立性，除涉及研究伦理以外的理由外，成员医院不得推翻WWREB作出的决定。
WWREB就初步研究审查作出的决定，可通过成员医院设立的上诉机制提出上诉。
WWREB将由至少五名成员组成，代表以下类别：
会员任期为三年，可续任，具体由会员与WWREB主席协商确定。会员须完成主席要求的相关培训和教育。会员应出席至少70%的既定会议。
无法出席会议的委员应就该次会议审议的每项研究向WWREB提交书面意见。经主席酌情决定，WWREB可允许观察员出席会议。
主席由三家医院的董事会任命，任期三年，可连任。
所有WWREB成员均须签署利益冲突声明表，并在评审提交材料之前申报任何利益冲突。若对利益冲突存在任何疑虑，该成员应就此事项与WWREB主席进行商讨。若某成员与正在评审的提交材料存在利益冲突，该成员将缺席评审和投票，且此情况将在会议纪要中予以记录。
WWREB的决策基于研究项目的科学和伦理价值，且WRHN。WWREB遵循《三理事会政策声明》第1.1条“涉及人类研究的伦理行为”中定义的以下核心伦理原则：
对于不符合由主席和/或WWREB合格成员进行授权审查程序的研究项目，将由全体委员会进行审查。虽然委员会将尽力就决策达成共识，但在达到法定人数的情况下，将以出席委员的多数票作为滑铁卢-威灵顿研究伦理委员会的决定。若某位委员无法出席，鼓励其提交书面意见以促进讨论。
WWREB 有权邀请研究人员参加会议，以讨论正在审查中的研究项目或由 WWREB 负责监督的研究项目。WWREB 亦有权根据其判断，向临时评审员征求意见。
至少，WWREB 将遵循 TCPS 2 的法定人数要求，并根据可能适用于所审查研究的适用法规和指南，在必要时适用额外的法定人数要求。
会议将每月举行一次。主席可根据情况决定取消原定会议或召开额外会议。
WWREB会议议程及相关讨论内容、会议纪要以及研究提交材料中所包含的信息均属机密。经审查的文件的正式副本将由WWREB办公室按照法律要求保存。所有WWREB成员及会议观察员均须签署保密协议书。
回顾性审查涉及当前已存在的记录。请仅在您计划开展涉及医疗记录回顾性审查的研究，且不会 从患者处或关于患者收集任何正在进行或其它信息的情况下使用此表格。本表格旨在记录该项目研究计划的必要要素。如果您计划联系患者以获取同意或出于任何其他目的，请使用前瞻性研究表格。
联邦和省级的隐私法规要求所有个人在使用其个人健康信息时必须提供知情同意和授权。在安大略省，相关法规为《个人健康信息保护法》（PHIPA——2004年11月1日）。
除非满足以下条件，否则不得豁免该条例的规定：
如果满足以下条件，研究伦理委员会（REB）可豁免受试者同意和授权的要求。WWREB将审查此申请，并决定是否需要获得同意。然而，申请人有责任提供豁免同意的理由，而WWREB将自行决定该理由是否令人满意。
在安大略省，《2004年个人健康信息保护法》（PHIPA）对个人健康信息用于研究活动作了相关规定。研究人员必须遵守PHIPA中为研究人员规定的义务。
个人健康信息（PHI）包括有关个人健康及其相关治疗的识别信息。识别信息既可以是直接的，也可以是间接的，这意味着它既包括能够直接识别个人的信息，也包括在特定情况下可以合理预见其单独或与其他信息结合使用后能够识别个人的信息。例如，只要存在将编码数据与特定个人关联起来的密钥，那么编码数据收集表即属于PHI。
研究者应计划以实现研究目标所需的最低可识别性水平收集个人数据。即使数据集不包含直接标识符，如果其中包含有关相关个人的充分信息，仍可能存在间接识别数据主体的风险。如需建议，请参阅加拿大卫生研究院（CIHR）《保护隐私和保密性的最佳实践指南》。
该法案对个人健康信息作了定义，并规定针对个人健康信息的研究须经研究伦理委员会审查，同时就研究伦理委员会作出决定时应依据的标准作出了相关规定。
如需了解更多信息，请参阅加拿大卫生研究院发布的《健康研究的设计、实施和评估中保护隐私与保密性的指南：最佳实践》。
是的。任何对数据或生物材料的二次使用，在实施前都必须获得研究伦理委员会（REB）的批准。
任何将资金、数据和/或生物样本转移至医院管理范围之外（例如转移给外部合作方）的行为，均须依据医院的决定，通过正式协议予以规范。该协议将明确数据/生物样本的使用范围，概述安全与隐私保护规程、保存及销毁时限，并要求在将数据用于研究目的时必须遵守相关法规和政策。