Waterloo Regional Health Network (WRHN) Les services d'urgence sont destinés aux problèmes de santé graves et urgents. Pour d'autres besoins en matière de soins, il existe peut-être des solutions qui vous permettront d'accéder plus rapidement aux soins dont vous avez besoin.
Votre santé passe toujours avant tout. Trouvez les soins adaptés, au bon endroit et au bon moment.
Le Comité d'éthique de la recherche de Waterloo Wellington (WWREB) assure la supervision éthique de toutes les activités de recherche impliquant des participants humains, leurs données et/ou du matériel biologique, menées sous l'égide du Cambridge Memorial Hospital (CMH) et Waterloo Regional Health Network WRHN), y compris ses trois sites de soins aigus et post-aigus : Midtown, Queen’s Blvd. et Chicopee.
Toute recherche menée au sein ou pour le compte du CMH ou WRHN être approuvée par le WWREB avant de pouvoir débuter.
Le WWREB n'approuve pas les recherches menées en dehors du CMH et du WRHN.
Avant que le WWREB puisse examiner votre projet de recherche, vous devez obtenir l'autorisation administrative de l'hôpital ou des hôpitaux où la recherche sera menée.
L'examen administratif évalue l'impact d'une demande de recherche sur l'organisation, notamment en termes de faisabilité, d'utilisation des ressources et d'adéquation avec les valeurs et les priorités de l'organisation.
Chaque hôpital dispose de ses propres procédures et délais pour l'examen et l'approbation des études. Veuillez contacter directement le ou les hôpitaux concernés pour entamer la procédure de candidature.
Veuillez consulter les instructions relatives à la demande auprès du WWREB avant de commencer.
Le WWREB utilise deux formulaires de demande distincts. Choisissez celui qui correspond à la manière dont vous collectez vos données :
Envoyez votre contribution par e-mail à la coordinatrice administrative du WWREB à l'adresse wrhn.
Pour maintenir votre étude active. Utilisez ce formulaire si votre étude est toujours en cours et doit être renouvelée pour une année supplémentaire.
Pour apporter une modification. Utilisez ce formulaire si vous souhaitez modifier un élément de votre projet de recherche qui a déjà été approuvé.
Pour mettre à jour la composition de votre équipe. Utilisez ce formulaire pour ajouter ou supprimer des personnes (membres du personnel) travaillant sur votre étude.
Pour clôturer votre étude. Utilisez ce formulaire lorsque votre travail est terminé et que vous êtes prêt à clôturer votre étude auprès du WWREB.
Pour signaler un problème. Utilisez ce formulaire pour signaler des événements indésirables graves ou tout problème inattendu susceptible d'être lié à votre étude.
Pour signaler un changement de plan. Utilisez ce formulaire pour signaler un écart par rapport au protocole. Cela concerne tous les cas où vous avez dû vous écarter du plan, de la procédure de consentement ou des documents approuvés.
Veuillez envoyer vos formulaires dûment remplis à la coordinatrice administrative du WWREB à l'adresse wrhn.
Le WWREB perçoit des frais pour l'examen des études menées par des entreprises à but lucratif (par exemple, des laboratoires pharmaceutiques, des fabricants de dispositifs médicaux ou des entreprises technologiques). Ces frais contribuent à financer les ressources administratives et les comités nécessaires au bon fonctionnement du WWREB.
Toute demande de dérogation doit être adressée au président du WWREB à l'adresse wrhn.
Frais d'évaluation des promoteurs industriels :
Joignez un chèque libellé à l'ordre de « Cashier, Waterloo Regional Health Networket adressez-le à « À l'attention de : WWREB ».
*Les modifications jugées mineures peuvent être exemptées de frais, à la discrétion du président.
Les bonnes pratiques cliniques (BPC) constituent un ensemble international de règles de qualité applicables aux essais cliniques, visant à garantir leur sécurité et la fiabilité de leurs résultats. Les BPC ont deux objectifs principaux :
Le TCPS 2 est la norme éthique nationale régissant la conduite de la recherche au Canada. Il garantit que toutes les études respectent trois principes fondamentaux :
Le WWREB veille à ce que les droits et la sécurité des participants soient toujours prioritaires en respectant le TCPS 2.
Il est recommandé à tous les chercheurs de suivre le cours « TCPS 2 : CORE-2022 » (Cours sur l'éthique de la recherche), proposé gratuitement en ligne par le Conseil des trois organismes. Le cours CORE 2022 est un tutoriel en ligne qui présente aux chercheurs la Déclaration de politique des trois conseils 2, qui fournit des orientations éthiques pour la recherche impliquant des participants humains.
La Division 5 de Santé Canada définit les exigences fédérales auxquelles doivent se conformer les essais cliniques portant sur des médicaments au Canada afin de garantir la sécurité des participants et le respect des principes éthiques.
| Rôle | Nom | Expertise scientifique | Affiliation |
|---|---|---|---|
| Président | Ken Kirkwoord, PAH, MA, PhD | Scientifique | Non affilié |
| Membre du conseil scientifique | Kevin Stinson, docteur ès sciences | Scientifique | Affilié (WRHN) |
| Membre du conseil scientifique | Keith Miller, Beng, BScPharm, ACPR, PharmD | Scientifique | Affilié (WRHN) |
| Membre du conseil scientifique | Shekhar Pandey (BSc (CL), MD, FRCPC, ABIM, CBNC) | Scientifique | Affilié (CMH) |
| Membre du conseil scientifique | Tea Lulic, docteur ès sciences | Scientifique | Affilié (WRHN) |
| Membre du conseil scientifique | Kennedy Paramor, B. Sc. | Scientifique | Non affilié |
| Confidentialité/Juridique Membre du conseil d'administration | Alice Raynard, LL.B, M.Ed., CRIM | Non scientifique | Non affilié |
| Membre du comité de protection de la vie privée | Lisa Costa | Non scientifique | Non affilié |
| Membre du conseil communautaire | Roy Cameron, docteur ès sciences | Scientifique | Non affilié |
| Membre sans droit de vote | Assistant administratif WWREB | Non scientifique | Affilié (WRHN) |
En devenant membre, vous aurez l'occasion de contribuer à l'orientation de la recherche dans la région de Waterloo et de protéger les personnes qui y participent. N'hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez en savoir plus sur le rôle de membre.
Les études doivent obtenir l'autorisation administrative du ou des hôpitaux concernés avant d'être soumises à l'examen éthique du WWREB.
Le WWREB se réunit le premier mercredi de chaque mois. Pour pouvoir examiner votre dossier, nous devons recevoir votre dossier d'étude dûment rempli à l'avance. La date limite de soumission du dossier est fixée au deuxième mercredi du mois précédant la réunion.
Le WWREB examinera les modifications apportées aux études, les renouvellements annuels, les écarts par rapport au protocole, les clôtures d'études, les rapports sur les problèmes imprévus ou les événements indésirables graves, les arrêts d'études et les changements au sein du personnel chargé des études, dans l'ordre où ils lui parviennent.
| Date limite de soumission | Date et heure de la réunion du conseil d'administration |
|---|---|
| 14 janvier 2026 | 4 février 2026, de 12 h à 14 h. |
| 11 février 2026 | 4 mars 2026, de 12 h à 14 h. |
| 11 mars 2026 | 1er avril 2026, de 12 h à 14 h. |
| *15 avril 2026 | Le 6 mai 2026, de 12 h à 14 h. |
| 13 mai 2026 | 3 juin 2026, de 12 h à 14 h. |
| 10 juin 2026 | *Le 8 juillet 2026, de 12 h à 14 h. |
| *15 juillet 2026 | Le 5 août 2026, de 12 h à 14 h. |
| 12 août 2026 | 2 septembre 2026, de 12 h à 14 h. |
| 9 septembre 2026 | 7 octobre 2026, de 12 h à 14 h. |
| 14 octobre 2026 | 4 novembre 2026, de 12 h à 14 h. |
| 11 novembre 2026 | 2 décembre 2026, de 12 h à 14 h. |
| 9 décembre 2026 | Janvier 2027 (date à confirmer) |
Les recherches menées au WRHN au CMH en partenariat avec l'Université de Waterloo peuvent faire l'objet soit d'un examen coordonné, soit d'un examen unique par un comité d'éthique de la recherche (CER) interjuridictionnel.
Tout projet de recherche, quel que soit le type d'évaluation, doit d'abord être approuvé par les services administratifs de l'hôpital où il sera mené. Veuillez contacter le service de recherche de l'hôpital avant de poursuivre.
Les projets de recherche menés en partenariat entre WRHN et l'Université de Waterloo feront l'objet d'un examen conjoint par le Bureau de l'éthique de la recherche (ORE) et les chercheurs du WWREB. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de l'Université de Waterloo.
Les projets de recherche menés en partenariat avec un chercheur principal (CP) de l'Université de Waterloo peuvent faire l'objet d'un examen unique à l'échelle multijuridictionnelle par l'ORE. Veuillez contacter le Bureau de la recherche de l'hôpital où vous envisagez de mener votre projet de recherche.
La mission première du Comité d'éthique de la recherche de Waterloo Wellington (WWREB) (anciennement THREB) est de veiller à ce que les recherches impliquant la participation d'êtres humains respectent les normes scientifiques et éthiques en vigueur en matière de protection des participants à la recherche. Le WWREB est habilité à approuver, rejeter, proposer des modifications, suspendre ou mettre fin, de manière indépendante, à toute recherche proposée ou en cours impliquant des participants humains, leurs données et/ou du matériel biologique. Ce mandat s'étend à toutes les recherches menées au Cambridge Memorial Hospital et Waterloo Regional Health Network, à l'exception des recherches examinées par un autre comité d'éthique de la recherche officiel pour le ou les hôpitaux (par exemple, l'Ontario Cancer Research Ethics Board (OCREB)), lorsque les accords nécessaires sont en place.
Le WWREB se conforme aux exigences de la Déclaration de politique des trois Conseils (DPTC 2) pour les activités devant faire l'objet d'un examen par un comité d'éthique de la recherche. Ces activités comprennent :
Le WWREB se conforme également aux lignes directrices consolidées de la Conférence internationale sur l'harmonisation relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC), à la partie C, section 5, du Règlement sur les aliments et drogues de Santé Canada, aux dispositions de la Loi sur la protection des renseignements personnels sur la santé de l'Ontario (PHIPA) et, le cas échéant, aux règlements de la Food and Drug Administration des États-Unis ainsi qu'aux autres lois et lignes directrices applicables.
Le WWREB tire son autorité du conseil d'administration du Cambridge Memorial Hospital et du conseil d'administration du Waterloo Regional Health Network, auxquels il rend compte.
Afin que le WWREB conserve l'indépendance que lui impose la norme TCPS 2, une décision prise par le WWREB ne peut être annulée par les hôpitaux membres, sauf pour des raisons autres que celles liées à l'éthique de la recherche.
Les décisions du WWREB concernant les examens préliminaires des dossiers peuvent faire l'objet d'un recours par le biais d'une procédure d'appel mise en place par l'hôpital membre.
Le WWREB sera composé d'au moins cinq membres représentant les catégories suivantes :
Le mandat des membres sera d'une durée de trois ans, renouvelable d'un commun accord entre le membre et le président du WWREB. Les membres devront suivre les formations et les cours requis par le président. Ils sont tenus d'assister à au moins 70 % des réunions prévues.
Les membres qui ne peuvent pas assister à une réunion sont tenus de transmettre par écrit au WWREB leurs commentaires concernant chacune des études examinées lors de ladite réunion. Le WWREB peut, à la discrétion de son président, autoriser la présence d'observateurs aux réunions.
Le président est nommé par les conseils d'administration des trois hôpitaux pour un mandat renouvelable de trois ans.
Tous les membres du WWREB sont tenus de signer un formulaire de déclaration de conflit d'intérêts et de signaler tout conflit avant l'examen d'une proposition. En cas de doute concernant un conflit d'intérêts, le membre est tenu d'en discuter avec le président du WWREB. Si un membre se trouve en situation de conflit d'intérêts par rapport à une proposition en cours d'examen, il s'abstiendra de participer à l'examen et au vote, et cette absence sera consignée dans le procès-verbal de la réunion.
Les décisions prises par le WWREB reposent sur les mérites scientifiques et éthiques d'un projet de recherche et sont prises indépendamment des autres intérêts du CMH ou du WRHN. Le WWREB s'appuie sur les principes éthiques fondamentaux suivants, tels que définis à l'article 1.1 de la Déclaration de politique des trois Conseils intitulée « Conduite éthique de la recherche avec des êtres humains » :
Les études qui ne remplissent pas les conditions requises pour faire l'objet d'un examen délégué mené par le président et/ou un membre qualifié du WWREB feront l'objet d'un examen en séance plénière. Bien que l'on s'efforce de parvenir à un consensus sur les décisions, le vote de la majorité des membres présents sera considéré comme la décision du Comité d'éthique de la recherche de Waterloo Wellington, à condition que le quorum soit atteint. Il est recommandé de soumettre des prises de position par écrit afin de faciliter la discussion lorsqu'un membre ne peut être présent.
Le WWREB est habilité à inviter des chercheurs à une réunion afin de discuter d'une étude en cours d'examen ou dont il assure la supervision. Le WWREB est également habilité à solliciter l'avis d'évaluateurs ponctuels, à sa discrétion.
Au minimum, le WWREB respectera les exigences en matière de quorum prévues par la norme TCPS 2 et appliquera des exigences supplémentaires en la matière si nécessaire, en fonction des réglementations et des lignes directrices applicables à l'étude en cours d'examen.
Les réunions auront lieu tous les mois. À la discrétion du président, les réunions prévues pourront être annulées ou des réunions supplémentaires pourront être convoquées.
L'ordre du jour des réunions du WWREB, ainsi que les débats, les procès-verbaux et les informations contenues dans les documents d'étude qui s'y rapportent, sont tous confidentiels. Les copies officielles des documents examinés seront conservées par le bureau du WWREB pendant toute la durée prévue par la loi. Tous les membres du WWREB et les observateurs des réunions du WWREB doivent signer un formulaire d'accord de confidentialité.
L'examen rétrospectif porte sur les dossiers existants à l'heure actuelle. Veuillez utiliser ce formulaire uniquement si vous prévoyez de mener une recherche impliquant un examen rétrospectif de dossiers médicaux et si vous ne collecterez aucune information en cours ou autre auprès du patient ou le concernant. Ce formulaire a pour but de recenser les éléments nécessaires du plan de recherche pour ce projet. Si vous envisagez de contacter des patients pour obtenir leur consentement ou à toute autre fin, veuillez utiliser le formulaire destiné aux études prospectives.
Les réglementations fédérales et provinciales en matière de protection de la vie privée exigent que chaque personne donne son consentement éclairé et son autorisation pour l'utilisation de ses renseignements médicaux personnels. En Ontario, cette loi est la Loi sur la protection des renseignements médicaux personnels (LPRMP – 1er novembre 2004).
Il ne peut être dérogé aux dispositions du règlement que si les critères suivants sont remplis :
Un comité d'éthique de la recherche (CER) est habilité à déroger à l'obligation d'obtenir le consentement et l'autorisation des participants si ces critères sont remplis. Le WWREB examinera cette demande et déterminera si le consentement est requis. Toutefois, il incombe au demandeur de fournir les motifs justifiant la dérogation au consentement, et il appartient au WWREB de juger si ces motifs sont jugés satisfaisants.
L'utilisation des renseignements médicaux personnels à des fins de recherche est régie par la Loi de 2004 sur la protection des renseignements médicaux personnels (LPRMP) de l'Ontario. Les chercheurs doivent se conformer aux obligations qui leur sont imposées par la LPRMP.
Les informations médicales personnelles (PHI) comprennent les données permettant d'identifier un individu en ce qui concerne sa santé et les traitements médicaux qui lui sont prodigués. Ces données d'identification peuvent être à la fois directes et indirectes, ce qui signifie qu'elles incluent des informations qui identifient directement un individu ou pour lesquelles il est raisonnablement prévisible, compte tenu des circonstances, qu'elles puissent être utilisées, seules ou combinées à d'autres informations, pour identifier un individu. Par exemple, un formulaire de collecte de données codées constitue une PHI tant qu'il existe une clé permettant de relier ces données codées à un individu identifié.
Les chercheurs doivent prévoir de collecter des données personnelles au niveau d’identifiabilité le plus bas nécessaire pour atteindre les objectifs de l’étude. Même un ensemble de données ne comportant pas d’identificateurs directs peut présenter un risque d’identification indirecte des personnes concernées s’il contient suffisamment d’informations sur celles-ci. Pour obtenir des conseils, consultez les Lignes directrices sur les pratiques exemplaires des IRSC en matière de protection de la vie privée et de la confidentialité.
La loi définit ce que l'on entend par « renseignements médicaux personnels » et, en ce qui concerne la recherche portant sur ces renseignements, elle impose un examen par un comité d'éthique de la recherche et énonce certains critères sur lesquels ce comité doit fonder ses décisions.
Pour plus d'informations, consultez le document intitulé « Lignes directrices pour la protection de la vie privée et de la confidentialité dans la conception, la réalisation et l'évaluation de la recherche en santé : pratiques exemplaires » publié par les Instituts de recherche en santé du Canada.
Oui. Toute utilisation secondaire de données ou de matériel biologique doit être approuvée par le comité d'éthique de la recherche (CER) avant d'être mise en œuvre.
Tout transfert de fonds, de données et/ou d'échantillons biologiques hors du périmètre de gestion de l'hôpital (par exemple, vers un collaborateur externe) doit être formellement régi par un accord, tel que défini par l'hôpital. Cet accord définira le champ d'application de l'utilisation des données et des échantillons biologiques, énoncera les protocoles de sécurité et de confidentialité, fixera les délais de conservation et de destruction, et imposera le respect des réglementations et politiques applicables en matière d'utilisation des données à des fins de recherche.